O Instituto Butantan come\u00e7ou na segunda-feira (12) o recrutamento do ensaio cl\u00ednico de fase 3 da\u00a0vacina Influenza adjuvada, destinada \u00e0 popula\u00e7\u00e3o de 60 anos ou mais. A nova vacina possui um adjuvante em sua composi\u00e7\u00e3o com o objetivo de aumentar a prote\u00e7\u00e3o contra a gripe em idosos, que naturalmente possuem imunidade reduzida e s\u00e3o mais suscet\u00edveis a complica\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a.<\/p>\n
A primeira etapa do ensaio cl\u00ednico vai avaliar a seguran\u00e7a do imunizante em\u00a0300 participantes. Os volunt\u00e1rios ser\u00e3o recrutados em sete centros de pesquisa brasileiros, localizados nos estados de S\u00e3o Paulo, Bahia, Sergipe e Pernambuco.<\/p>\n
Podem participar mulheres e homens que tenham a partir de 60 anos e que estejam saud\u00e1veis ou com comorbidades tratadas e clinicamente est\u00e1veis. N\u00e3o ser\u00e3o inclu\u00eddos indiv\u00edduos com imunodefici\u00eancia ou doen\u00e7as n\u00e3o estabilizadas.<\/p>\n
Os centros de pesquisa envolvidos na primeira fase s\u00e3o: A2Z Clinical Centro Avan\u00e7ado de Pesquisa Cl\u00ednica, em Valinhos (SP); Centro de Pesquisa do Hospital das Cl\u00ednicas de Ribeir\u00e3o Preto, em Serrana (SP); Funda\u00e7\u00e3o Faculdade Regional de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, em S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (SP); Universidade Municipal de S\u00e3o Caetano do Sul, em S\u00e3o Caetano do Sul (SP); Associa\u00e7\u00e3o Obras Sociais irm\u00e3 Dulce \u2013 Centro de Pesquisa Cl\u00ednica, em Salvador (BA); Centro de Pesquisas Cl\u00ednicas da Universidade Federal de Sergipe, em Laranjeiras (SE); e Pl\u00e1tano Centro de Pesquisa Cl\u00ednica, em Recife (PE).<\/p>\n Os resultados de seguran\u00e7a ser\u00e3o avaliados por um comit\u00ea independente e, caso sejam validados, o estudo cl\u00ednico poder\u00e1 seguir\u00a0para a pr\u00f3xima etapa, que pretende recrutar\u00a06.900 participantes.\u00a0Para completar a sele\u00e7\u00e3o, ser\u00e3o inclu\u00eddos outros 10 centros de pesquisa nos estados de Minas Gerais, Mato Grosso do Sul, Rio Grande do Sul e Rio Grande do Norte.\u00a0<\/p>\n A previs\u00e3o \u00e9 que a segunda fase aconte\u00e7a a partir de abril, durante a Campanha Nacional de Vacina\u00e7\u00e3o contra a Gripe, a fim de proteger os participantes no per\u00edodo de maior circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus. Parte dos volunt\u00e1rios receber\u00e1 a vacina adjuvada do Butantan e a outra parte receber\u00e1 uma vacina da gripe de alta dose, hoje dispon\u00edvel apenas na rede privada e indicada para o p\u00fablico 60+, visando comparar a resposta dos dois imunizantes. Depois disso, os volunt\u00e1rios ser\u00e3o acompanhados durante seis meses.<\/p>\n \u201cO objetivo \u00e9 comprovar que a vacina Influenza adjuvada do Butantan, que n\u00e3o \u00e9 de alta dose, tem potencial de provocar uma resposta elevada e semelhante \u00e0 da vacina de alta dose em idosos\u201d,\u00a0explica o gestor m\u00e9dico de Desenvolvimento Cl\u00ednico do Butantan Eolo Morandi Junior, respons\u00e1vel pelo estudo.<\/p>\n Caso a vacina adjuvada tenha resultados positivos, ela poder\u00e1 futuramente ser incorporada ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) para ampliar a prote\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o acima de 60 anos. O adjuvante, batizado de IB160 e desenvolvido pelo pr\u00f3prio Butantan, \u00e9 formado por escaleno, uma subst\u00e2ncia segura que potencializa o efeito imunog\u00eanico do imunizante.<\/p>\n Mortes por influenza se concentram em idosos<\/strong><\/p>\n A gripe pode causar desde uma infec\u00e7\u00e3o assintom\u00e1tica at\u00e9 uma doen\u00e7a grave. O v\u00edrus \u00e9 transmitido por got\u00edculas da fala, tosse ou espirro, pelo ar e ao tocar em superf\u00edcies contaminadas.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/www.agenciasp.sp.gov.br\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/interna-adjuvada-1.webp?resize=696%2C464&ssl=1\")