{"id":50507,"date":"2025-11-28T07:17:29","date_gmt":"2025-11-28T10:17:29","guid":{"rendered":"https:\/\/guialimeira.com.br\/trabalho-de-uma-decada-relembre-como-foram-os-estudos-da-vacina-da-dengue-do-instituto-butantan\/"},"modified":"2025-11-28T07:17:29","modified_gmt":"2025-11-28T10:17:29","slug":"trabalho-de-uma-decada-relembre-como-foram-os-estudos-da-vacina-da-dengue-do-instituto-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/guialimeira.com.br\/news\/trabalho-de-uma-decada-relembre-como-foram-os-estudos-da-vacina-da-dengue-do-instituto-butantan\/","title":{"rendered":"Trabalho de uma d\u00e9cada: relembre como foram os estudos da vacina da dengue do Instituto Butantan"},"content":{"rendered":"


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A Butantan-DV, vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan e rec\u00e9m-aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a>, \u00e9 fruto do trabalho direto de mais de 200 cientistas e colaboradores \u2013 uma jornada que teve in\u00edcio em 2009, quando o Brasil enfrentava recordes de dengue. Naquele ano, ao atingir a marca de\u00a01 milh\u00e3o de casos prov\u00e1veis\u00a0e quase\u00a0900 mortes, a doen\u00e7a que circulava desde 1980 se consolidou como um agravo de sa\u00fade p\u00fablica no pa\u00eds.<\/p>\n

LEIA TAMB\u00c9M: Vacina em p\u00f3? Conhe\u00e7a a tecnologia do imunizante contra a dengue do Butantan<\/a><\/strong><\/p>\n

Foi nesse cen\u00e1rio que o Instituto Butantan estabeleceu uma parceria com os Institutos Nacionais de Sa\u00fade (NIH) dos Estados Unidos, por influ\u00eancia do pesquisador Isaias Raw, que dirigiu o Instituto entre 1991 e 1997 e a Funda\u00e7\u00e3o entre 2005 e 2009. O NIH cedeu as quatro cepas atenuadas do v\u00edrus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) para que o Butantan desenvolvesse a primeira vacina brasileira contra a doen\u00e7a.<\/p>\n

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Neuza Frazatti Gallina, gerente de Desenvolvimento de Processos do Laborat\u00f3rio Piloto de Vacinas Virais<\/figcaption><\/figure>\n

Diferentes formula\u00e7\u00f5es, fase 1 e fase 2<\/h2>\n

Usando uma formula\u00e7\u00e3o espec\u00edfica do imunizante, denominada TV003, o NIH conduziu a fase 1 do ensaio cl\u00ednico nos EUA, entre 2010 e 2012, e avaliou o produto em 113 volunt\u00e1rios saud\u00e1veis sem contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus. Ap\u00f3s uma \u00fanica dose, 90% dos participantes produziram anticorpos contra a dengue, e o imunizante mostrou um bom perfil de seguran\u00e7a. Os resultados foram publicados no\u00a0The Journal of Infectious Diseases.<\/a><\/p>\n

Enquanto isso, no Brasil, a equipe do Instituto Butantan\u00a0trabalhava em sua pr\u00f3pria formula\u00e7\u00e3o, sob lideran\u00e7a da pesquisadora Neuza Frazatti Gallina, gerente de Desenvolvimento de Processos do Laborat\u00f3rio Piloto de Vacinas Virais. Foram\u00a0270 experimentos e 50 tentativas de formula\u00e7\u00e3o\u00a0at\u00e9 chegar ao produto final. Como a vacina precisava ter a mesma concentra\u00e7\u00e3o de cada sorotipo, e cada cepa perdia diferentes quantidades de part\u00edculas virais ao longo do processo produtivo, foi necess\u00e1rio estudar separadamente cada uma delas.<\/p>\n

40 anos de Butantan, educadora e m\u00e3e de dois: conhe\u00e7a Neuza Frazatti, a cientista brasileira que liderou o desenvolvimento da vacina da dengue<\/a><\/strong><\/p>\n

Entre 2013 e 2015, com a formula\u00e7\u00e3o brasileira e os resultados positivos\u00a0da fase 1\u00a0dos Estados Unidos em m\u00e3os, o Butantan obteve aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para seguir para o ensaio cl\u00ednico de fase 2, que incluiu 300 adultos brasileiros de 18 a 59 anos. Da mesma forma que a vers\u00e3o norte-americana, a vacina do Butantan gerou resposta imune robusta com apenas uma dose. Al\u00e9m disso, se mostrou segura tanto em quem j\u00e1 tinha tido contato com o v\u00edrus como naqueles que nunca tiveram a doen\u00e7a. Os resultados foram publicados na\u00a0The Lancet Infectious Diseases.<\/p>\n

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Estudos para a vacina da dengue no Butantan<\/figcaption><\/figure>\n

Etapa decisiva (The Final Countdown<\/em>)<\/h2>\n

Estabelecidas a seguran\u00e7a e a capacidade da Butantan-DV de gerar anticorpos contra os quatro sorotipos da dengue com apenas uma dose, o estudo caminhou para a fase 3 em 2016. O objetivo agora era\u00a0avaliar a efic\u00e1cia\u00a0do produto, isto \u00e9, o quanto de fato ele protegia contra a doen\u00e7a em regi\u00f5es de alta circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.<\/p>\n

Para concretizar o ensaio cl\u00ednico, o Instituto Butantan estruturou uma rede de 16 centros de pesquisa, divididos em 14 estados brasileiros, que assumiram a miss\u00e3o de recrutar\u00a016 mil volunt\u00e1rios\u00a0de 2 a 59 anos. O Butantan forneceu capacita\u00e7\u00e3o aos profissionais de sa\u00fade dos centros envolvidos e deu suporte para criar a infraestrutura necess\u00e1ria para abarcar um dos maiores estudos cl\u00ednicos j\u00e1 feitos no Brasil.\u00a0<\/p>\n

A pesquisa prosseguiu at\u00e9 que cada um dos participantes completasse cinco anos de acompanhamento \u2013 era preciso avaliar a manuten\u00e7\u00e3o da resposta imune e da seguran\u00e7a ao longo do tempo.<\/p>\n

Em janeiro de 2024, veio a boa not\u00edcia: os primeiros resultados da fase 3, referentes a dois anos de seguimento, mostraram uma efic\u00e1cia geral de 79,6%. Em pessoas que j\u00e1 apresentavam anticorpos para a dengue antes do estudo, a prote\u00e7\u00e3o foi de 89,2%; naqueles que nunca haviam tido contato com o v\u00edrus, a efic\u00e1cia foi de 73,6%. Os dados foram publicados no\u00a0New England Journal of Medicine.\u00a0<\/p>\n

A pr\u00f3xima publica\u00e7\u00e3o viria em agosto do mesmo ano na\u00a0The Lancet Infectious Diseases,\u00a0com dados de uma m\u00e9dia de 3,7 anos de acompanhamento, mostrando uma efic\u00e1cia de 89% contra a dengue grave ou com sinais de alarme. A vacina tamb\u00e9m se manteve segura e n\u00e3o foram detectadas preocupa\u00e7\u00f5es adicionais de seguran\u00e7a.<\/p>\n

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Vacina <\/figcaption><\/figure>\n

Com os resultados satisfat\u00f3rios, o Butantan encaminhou \u00e0 Anvisa o pedido de registro da vacina da dengue em dezembro de 2024, quando entregou a \u00faltima leva de documentos exigidos pelo \u00f3rg\u00e3o regulador.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da Butantan-DV para pessoas de 12 a 59 anos,\u00a0anunciada nesta quarta-feira (26), foi embasada nos \u00faltimos resultados da fase 3, que contemplam os cinco anos de acompanhamento dos volunt\u00e1rios. Em adolescentes e adultos, os dados apontaram 74,7% de efic\u00e1cia geral e 91,6% de efic\u00e1cia contra dengue grave e com sinais de alarme.<\/p>\n

A expectativa \u00e9 que a Butantan-DV seja incorporada ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) e disponibilizada ao sistema p\u00fablico de sa\u00fade em 2026.<\/p>\n

20 milh\u00f5es de casos em 20 anos<\/strong><\/p>\n

O registro da t\u00e3o aguardada vacina do Butantan vem em um momento marcante, seguido da\u00a0maior epidemia de dengue da hist\u00f3ria do Brasil:\u00a0em 2024, o pa\u00eds atingiu a marca de 6,5 milh\u00f5es de casos prov\u00e1veis, quatro vezes mais do que em 2023. Em 2025, at\u00e9 novembro, foram notificados 1,6 milh\u00e3o de casos prov\u00e1veis.<\/p>\n

A dengue \u00e9 uma doen\u00e7a que circula no Brasil desde a d\u00e9cada de 1980, quando a primeira epidemia foi documentada em Boa Vista (RR). O mosquito\u00a0Aedes aegypti,<\/em>\u00a0vetor do v\u00edrus, se espalhou por todo o pa\u00eds devido ao clima favor\u00e1vel e ao crescimento dos centros urbanos. Entre 2000 e 2024, foram notificados um total de\u00a024 milh\u00f5es de casos prov\u00e1veis\u00a0e\u00a016 mil mortes.<\/p>\n

Metade da popula\u00e7\u00e3o mundial vive em risco de contrair o v\u00edrus da dengue, segundo a\u00a0Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade\u00a0(OMS). A organiza\u00e7\u00e3o estima que cerca de 100 milh\u00f5es a 400 milh\u00f5es de casos ocorram todos os anos. Embora a infec\u00e7\u00e3o possa ser assintom\u00e1tica, existem pacientes que evoluem para a forma grave, que pode causar hemorragia e at\u00e9 a morte sem o tratamento adequado.<\/p>\n<\/p><\/div>\n


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Informa\u00e7\u00f5es GOV.SP<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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