Com a aprova\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)\u00a0para in\u00edcio do estudo cl\u00ednico da sua candidata vacinal contra gripe avi\u00e1ria A (H5N8)<\/a>, o Instituto Butantan se prepara para dar in\u00edcio ao recrutamento de volunt\u00e1rios para a fase 1\/2 de ensaio cl\u00ednico. No total, 700 volunt\u00e1rios ser\u00e3o recrutados por meio de cinco centros de pesquisa dos estados de S\u00e3o Paulo, Pernambuco e Minas Gerais. Nesta etapa do estudo, ser\u00e1 avaliada a seguran\u00e7a e a capacidade de gerar resposta imune contra a gripe avi\u00e1ria (imunogenicidade) de duas formula\u00e7\u00f5es da vacina, em compara\u00e7\u00e3o com placebo. Em um primeiro momento, 70 adultos de 18 anos at\u00e9 59 anos e 11 meses ser\u00e3o recrutados para receber as doses. Os procedimentos ser\u00e3o realizados no Pl\u00e1tano Centro de Pesquisa Cl\u00ednica, localizado em Recife (PE). Um comit\u00ea independente de monitoramento de dados e seguran\u00e7a far\u00e1 a an\u00e1lise de seguran\u00e7a do estudo, incluindo a avalia\u00e7\u00e3o preliminar ap\u00f3s a primeira dose.<\/p>\n A partir da conclus\u00e3o favor\u00e1vel do perfil de seguran\u00e7a, e com o parecer positivo do comit\u00ea independente, continua o recrutamento de 280 adultos. Nesta segunda fase, haver\u00e1 a participa\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m de outros quatro centros de pesquisa: tr\u00eas deles no estado de S\u00e3o Paulo (o Centro de Pesquisa Cl\u00ednica do Hospital das Cl\u00ednicas da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo, na capital; a Funda\u00e7\u00e3o Faculdade Regional de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto, em S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto; e o Centro de Pesquisa Cl\u00ednica \u2013 S, em Serrana), e um em Minas Gerais (o Centro de Terapias Avan\u00e7adas e Inovadoras CT Terapias\/Unidade de Pesquisa Cl\u00ednica\/UFMG, em Belo Horizonte).\u00a0<\/p>\n Al\u00e9m disso, o centro de pesquisa de Recife continua participando do estudo, agora com o recrutamento de mais 70 pessoas com 60 anos ou mais. Se o perfil de seguran\u00e7a for favor\u00e1vel nesta popula\u00e7\u00e3o, ser\u00e1 poss\u00edvel seguir com o recrutamento de volunt\u00e1rios desta faixa et\u00e1ria.<\/p>\n O objetivo \u00e9 completar 350 volunt\u00e1rios adultos e 350 volunt\u00e1rios de 60 anos ou mais de idade, envolvendo os cinco centros de pesquisa.<\/p>\n Cabe aos centros realizar triagem para checar o estado de sa\u00fade dos volunt\u00e1rios, que ter\u00e3o que atender a uma lista de crit\u00e9rios. Os participantes n\u00e3o podem ter comorbidades descompensadas, como diabetes e press\u00e3o alta; imunossupress\u00e3o; n\u00e3o podem estar gestantes\/lactantes ou estar ativamente tentando engravidar; nem podem ter tomado quaisquer outros tipos de vacinas nos 28 dias que antecedem o in\u00edcio dos testes; entre outras condi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n A influenza avi\u00e1ria, conhecida mundialmente como\u00a0Avian influenza virus<\/em>\u00a0ou com a sigla IAV, \u00e9 um tipo de gripe zoon\u00f3tica (ou animal) que afeta sobretudo aves selvagens e dom\u00e9sticas, e que tem como agente respons\u00e1vel um ortomixov\u00edrus. Todos os v\u00edrus influenza de aves e de muitos mam\u00edferos s\u00e3o do tipo A. Eles s\u00e3o classificados em subtipos com base em diferen\u00e7as antig\u00eanicas de duas prote\u00ednas de superf\u00edcie: hemaglutinina (HA) e neuraminidase (NA). Existem pelo menos 16 subtipos de HA e 9 de NA reconhecidos como de origem avi\u00e1ria, que d\u00e3o origem aos subtipos da influenza A H5N1, H9N2, H3N8, entre outros.<\/p>\n A\u00a0transmiss\u00e3o da gripe avi\u00e1ria em humanos<\/a>, considerada espor\u00e1dica, ocorre ap\u00f3s contato pr\u00f3ximo com uma ave infectada e\/ou suas fezes. A forma de transmiss\u00e3o mais plaus\u00edvel \u00e9 o contato com as penas, pele, mucosas e aeross\u00f3is, isto \u00e9, pela manipula\u00e7\u00e3o do animal infectado vivo ou morto \u2013 este \u00faltimo na manipula\u00e7\u00e3o em frigor\u00edficos, por exemplo \u2013 e depois de encostar a m\u00e3o contaminada nos olhos, nariz ou boca, segundo a\u00a0Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/a>.<\/p>\n N\u00e3o h\u00e1, at\u00e9 o momento, comprova\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o sustentada do v\u00edrus de humano para humano, embora essa possibilidade exista devido \u00e0s muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus \u2013 se antes ele s\u00f3 atingia aves, agora j\u00e1 infecta vacas e humanos que t\u00eam contato com os bovinos.<\/p>\n O desenvolvimento de uma vacina contra a gripe avi\u00e1ria \u00e9 uma das principais formas de se preparar para um eventual risco de pandemia, ou de controle de transmiss\u00e3o do animal doente para o ser humano.<\/p>\n Recife \u2013 PE<\/strong> S\u00e3o Paulo \u2013 SP<\/strong> S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto \u2013 SP<\/strong> Serrana \u2013 SP<\/strong>
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A vacina influenza monovalente A (H5N8) \u2013 inativada, fragmentada e adjuvada \u2013 ser\u00e1 testada em duas doses com intervalo de 21 dias. O acompanhamento dos participantes no ensaio cl\u00ednico ter\u00e1 dura\u00e7\u00e3o aproximada de 7 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose da vacina.\u00a0<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.agenciasp.sp.gov.br\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/interna-aviaria-2.jpg.webp)
\n<\/picture>\n<\/figure>\nSobre a gripe avi\u00e1ria<\/h2>\n
Como se voluntariar<\/h2>\n
Pl\u00e1tano Centro de Pesquisa Cl\u00ednica\u00a0
Clique aqui para se inscrever<\/a><\/strong>\u00a0<\/p>\n
Centro de Pesquisas Cl\u00ednicas do Hospital das Cl\u00ednicas da FMUSP
Contatos: telefone (11) 2661-2273, WhatsApp (11)97261-1640 e e-mail flpbutantan@gmail.com<\/p>\n
Funda\u00e7\u00e3o Faculdade Regional de Medicina de S\u00e3o Jos\u00e9 do Rio Preto (Centro integrado de Pesquisa CIP)
Interessados poder\u00e3o se inscrever pelo\u00a0site do Hospital de Base<\/a><\/strong>\u00a0e pelo site do\u00a0Centro de Pesquisa<\/a><\/strong>\u00a0\u00a0<\/p>\n
Centro de Pesquisa Cl\u00ednica \u2013 S
Clique aqui para se inscrever<\/a><\/strong>\u00a0<\/p>\n