{"id":18595,"date":"2024-12-09T16:28:01","date_gmt":"2024-12-09T19:28:01","guid":{"rendered":"https:\/\/guialimeira.com.br\/2024\/12\/09\/organizacoes-cobram-do-ministerio-da-saude-entrega-de-remedio-para-ame\/"},"modified":"2024-12-09T16:28:01","modified_gmt":"2024-12-09T19:28:01","slug":"organizacoes-cobram-do-ministerio-da-saude-entrega-de-remedio-para-ame","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/guialimeira.com.br\/news\/organizacoes-cobram-do-ministerio-da-saude-entrega-de-remedio-para-ame\/","title":{"rendered":"Organiza\u00e7\u00f5es cobram do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade entrega de rem\u00e9dio para AME"},"content":{"rendered":"


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Organiza\u00e7\u00f5es que atuam em defesa dos direitos de pessoas com Atrofia Muscular Espinhal (AME) cobram do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade a publica\u00e7\u00e3o da atualiza\u00e7\u00e3o do Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas (PCDT) de AME, para que crian\u00e7as com a doen\u00e7a possam ter acesso a\u00a0medicamento que custa mais de R$ 5 milh\u00f5es e ajuda a estabilizar a progress\u00e3o da AME logo nos primeiros meses de vida.\u00a0<\/p>\n

O medicamento \u00e9 o Zolgensma\u00ae (onasemnogeno abeparvoveque),\u00a0incorporado<\/a> ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) em dezembro de 2022.\u00a0Para que os pacientes de fato tenham acesso a ele, no entanto, \u00e9 preciso que o PCDT seja atualizado, o que, dois anos ap\u00f3s a incorpora\u00e7\u00e3o, ainda n\u00e3o ocorreu. \u201cSem isso, a incorpora\u00e7\u00e3o n\u00e3o se efetiva realmente, pois n\u00e3o acontece a dispensa\u00e7\u00e3o do medicamento aos pacientes\u201d, destacam as organiza\u00e7\u00f5es, que juntas formam o Universo Coletivo AME.<\/p>\n

As <\/strong>organiza\u00e7\u00f5es apresentaram um manifesto nesta segunda-feira (9) ao Departamento de Aten\u00e7\u00e3o Especializada e Tem\u00e1tica do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade no qual cobram \u201cuma resposta assertiva quanto a demora na publica\u00e7\u00e3o do PCDT atualizado e \u00e0 previs\u00e3o de, efetivamente, o Zolgensma\u00ae estar dispon\u00edvel no SUS para os pacientes\u201d.<\/p>\n

\u201cCansamos. Literalmente cansamos de tentar resolver por todas as vias poss\u00edveis e imagin\u00e1veis\u201d, diz a presidente do Instituto Fernando Loper, Adriane Loper. O instituto \u00e9 um dos signat\u00e1rios.<\/p>\n

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\u201cA AME \u00e9 uma doen\u00e7a que, a partir do momento que voc\u00ea nasce, voc\u00ea est\u00e1 perdendo neur\u00f4nios motores. Ou seja, voc\u00ea est\u00e1 perdendo as tuas capacidades. Ent\u00e3o, cada dia a mais [sem tratamento] \u00e9 prejudicial\u201d, ressalta.<\/p>\n<\/blockquote>\n

Adriane viveu isso de perto. O filho, Fernando Loper foi diagnosticado ainda beb\u00ea com a doen\u00e7a. Aos sete meses, ele foi internado e viveu na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) todos os 9 anos de vida. Ele foi diagnosticado em 1996, muito antes da aprova\u00e7\u00e3o do primeiro medicamento para a doen\u00e7a, em 2016.<\/p>\n

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Adriane e o filho, Fernando\u00a0– Cr\u00e9dito: Arquivo pessoal<\/strong><\/h6>\n<\/p>\n<\/div>\n

\u201cMeu filho morou os 9 anos na UTI. Foi assim que come\u00e7ou essa luta por uma tentativa de melhorar as condi\u00e7\u00f5es de tratamento, porque ningu\u00e9m sabia o que fazer. O diagn\u00f3stico j\u00e1 era a senten\u00e7a de morte. Mas, isso para mim n\u00e3o era resposta. Eu n\u00e3o aceitei isso, desde o primeiro minuto. Comecei a ir atr\u00e1s e buscar outras formas. A gente foi tateando, conhecendo profissionais com mais experi\u00eancia e dando qualidade de vida para o Fernando\u201d, diz.<\/p>\n

Ap\u00f3s a morte do filho, a luta por melhores condi\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes com AME seguiu com a cria\u00e7\u00e3o do Instituto. Hoje, com a possiblidade de mais um medicamento chegar a mais pessoas, Adriane diz ter pressa: \u201cV\u00e1rias crian\u00e7as est\u00e3o a\u00ed sem receber medica\u00e7\u00e3o, simples assim, porque o governo n\u00e3o faz o papel dele. N\u00f3s enquanto sociedade civil j\u00e1 fizemos o nosso papel de fazer todos os tr\u00e2mites para incorpora\u00e7\u00e3o\u201d.<\/p>\n

A pressa \u00e9 a mesma da presidente do Grupo Viva Iris,\u00a0Aline Giuliani. \u201c\u00c9 uma doen\u00e7a que mata neur\u00f4nios e neur\u00f4nio a gente n\u00e3o recupera. Ent\u00e3o, quando existe uma consequ\u00eancia da doen\u00e7a, a gente n\u00e3o consegue recuperar isso. A gente consegue parar a progress\u00e3o, a gente consegue diminuir o que vem depois, mas a gente n\u00e3o volta no tempo\u201d, diz.<\/p>\n

Aline tamb\u00e9m teve a vida atravessada pelo diagn\u00f3stico da filha, Iris Giuliani, que hoje tem 20 anos. Ela come\u00e7ou o tratamento apenas com 15 anos, quando havia medicamentos dispon\u00edveis. \u201cA gente acompanhou tudo desde que ela era muito pequena e a gente sempre teve muita esperan\u00e7a de que, quando esses medicamentos chegassem, as pessoas realmente fossem ser cuidadas, mas n\u00e3o \u00e9 o que acontece, n\u00e9? Desde que o primeiro medicamento foi aprovado, ainda l\u00e1 nos Estados Unidos, de l\u00e1 para c\u00e1, a gente vive uma luta constante, di\u00e1ria, para que as pessoas recebam um tratamento t\u00e3o necess\u00e1rio. E, hoje, embora a gente tenha tr\u00eas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas, a gente tem muitos problemas, muitos pacientes que n\u00e3o conseguem ter acesso a tratamento\u201d, diz.<\/p>\n

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Rio de Janeiro \u2013Aline\u00a0e Iris- Cr\u00e9dito: Arquivo pessoal<\/strong><\/h6>\n<\/p>\n<\/div>\n

A presidente do Grupo Viva Iris ressalta que al\u00e9m de prejudicar o tratamento das crian\u00e7as, o atraso tamb\u00e9m onera os cofres p\u00fablicos. Na falta de um protocolo, as pessoas acabam recorrendo \u00e0 Justi\u00e7a para conseguir o medicamento. E assim, as compras\u00a0individuais saem muito mais caras que uma compra maior, que seria feita\u00a0caso o medicamento j\u00e1 fosse distribu\u00eddo.<\/p>\n

Segundo o manifesto, estudo publicado em 2024 mostra que o gasto m\u00e9dio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para a compra de Zolgensma\u00ae para 109 pacientes foi de R$ 8,67 milh\u00f5es por dose. Por outro lado, o pre\u00e7o negociado na incorpora\u00e7\u00e3o para disponibiliza\u00e7\u00e3o via PCDT foi de R$ 5,72 milh\u00f5es por frasco. Esse pre\u00e7o, no entanto, s\u00f3 passa a ser praticado ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o do PCDT.<\/p>\n

AME<\/h2>\n

A AME \u00e9 uma doen\u00e7a rara, degenerativa, transmitida de pais para filhos e que interfere na capacidade do corpo de produzir uma prote\u00edna essencial para a sobreviv\u00eancia dos neur\u00f4nios motores, respons\u00e1veis pelos gestos volunt\u00e1rios vitais simples do corpo, como respirar, engolir e se mover.<\/p>\n

Varia do tipo 0 (antes do nascimento) ao 4 (segunda ou terceira d\u00e9cada de vida), dependendo do grau de comprometimento dos m\u00fasculos e da idade em que surgem os primeiros sintomas.<\/p>\n

Os principais sinais da doen\u00e7a incluem perda do controle e de for\u00e7as musculares e incapacidade e\/ou dificuldade de movimentos e locomo\u00e7\u00e3o; de engolir; de manter a cabe\u00e7a ereta e de respirar.<\/p>\n

Atualmente, tr\u00eas medicamentos est\u00e3o incorporados no SUS. O Zolgensma \u00e9 um medicamento dose \u00fanica via intravenosa. Ele \u00e9 indicado para o tratamento de crian\u00e7as com AME do tipo 1, com at\u00e9 seis meses de idade, que estejam fora de ventila\u00e7\u00e3o invasiva acima de 16 horas por dia.<\/p>\n

O Zolgensma\u00a0\u00e9 diferente dos demais j\u00e1 incorporados ao SUS para os tipos 1 e 2 de AME, que s\u00e3o administrados com periodicidade. O nusinersena \u00e9 uma inje\u00e7\u00e3o com aplica\u00e7\u00e3o feita em ambiente hospitalar. No in\u00edcio do tratamento, \u00e9 aplicada a cada 14 dias e, na manuten\u00e7\u00e3o, uma vez a cada quatro meses. J\u00e1 o risdiplam \u00e9 administrado por solu\u00e7\u00e3o oral di\u00e1ria.<\/p>\n

A AME ainda n\u00e3o tem cura. As terapias existentes tendem a estabilizar a progress\u00e3o da doen\u00e7a, por isso a import\u00e2ncia da administra\u00e7\u00e3o precoce do medicamento.\u00a0<\/p>\n

Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/h2>\n

Em nota, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade diz que, no \u00faltimo dia 2, foi realizada uma reuni\u00e3o entre t\u00e9cnicos do minist\u00e9rio e representantes da farmac\u00eautica Novartis, fornecedora exclusiva do medicamento, para tratar do Acordo de Compartilhamento de Risco (ACR).<\/p>\n

Segundo o minist\u00e9rio, a pasta aguarda um posicionamento da Novartis. \u201cO Minist\u00e9rio da Sa\u00fade est\u00e1 atuando de forma ativa para cumprir com o fornecimento administrativo da terapia incorporada ao SUS, mas depende, nesse momento, do posicionamento da Novartis. \u00c9 importante destacar que o minist\u00e9rio enviou uma minuta de acordo a Novartis e aguarda a formaliza\u00e7\u00e3o do ACR para dar acesso ao medicamento. A pasta tem realizado uma s\u00e9rie de tratativas com a empresa\u201d.<\/p>\n

De acordo com a pasta, o processo \u201c\u00e9 complexo porque o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0precisa monitorar a melhora do paciente com a terapia g\u00eanica e os resultados ao longo dos anos. Vale ressaltar que esse ser\u00e1 o primeiro acordo comercial envolvendo pagamento da terapia ap\u00f3s monitoramento individual do paciente no SUS\u201d.<\/p>\n

O minist\u00e9rio diz ainda que nenhum paciente com indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e decis\u00e3o judicial favor\u00e1vel ficou desassistido, pois “adotou todas as medidas necess\u00e1rias para garantir o acesso do paciente e evitar atraso no fornecimento do medicamento Zolgensma\u201d.<\/p>\n

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Ag\u00eancia Brasil <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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